太阳集团2018网站（以下简称“公司”）成立于2006年，系香港联交所主板上市企业（股票简称：康德莱医械，股票代码：HK1501）。公司位于上海市嘉定区，专注于介入类医疗器械的研发、生产及销售。公司在国产心内介入器械领域占据领先地位，是国内少数拥有自主模具开发、产品研发、设备开发、自主灭菌等完整产业能力的医疗器械生产企业之一，公司先后通过了ISO13485、CE和FDA认证，产品远销全球50多个国家及地区。
2023年8月5日至8月6日，公司党支部携公司劳模及劳模家属共30余人赴安吉开展团建活动。
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近日，公司亲水润滑导尿管获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：
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近日，公司一次性输尿管负压导引鞘获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：
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近日，公司亲水涂层血管造影导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：
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近日，国家药监局发布《医疗器械生产监督管理办法》，自2022年5月1日起施行
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近日，国家药监局发布《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行
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